医药行业10月报：政策监管5大消息，毛利率超80%的OK镜首次被纳入集采，华领医药、康缘药业新药上市

发布时间：2025-07-06 13:28:47 来源：杯弓蛇影网 作者：时尚

1、医药月报医药药业国家药监局发布新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》

10月10日，行业息毛新药为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，政策提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，监管镜首集采国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。大消与2020年版相比，利率其基本要求、超的次被重点核查内容都有了更高且更细化的纳入要求。随着产业发展政策环境持续优化，华领医疗器械行业将持续走向规范化。康缘

2、上市医保局：药品新适应症可简易续约，医药月报医药药业无需再谈判

10月12日，行业息毛新药国家医保局对“谈判药品续约”的政策回复中提到：将新增适应证纳入简易续约考虑范围，简化流程、监管镜首集采提高效率。目前国家谈判药品续约方式主要有纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种。相比于新谈判的品种，续约产品无需再经历一轮大幅降价，其面临的降价压力将会减小。

3、医保局回应：“两票制”暂不取消

10月12日，国家医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04377号 （医疗卫生类414号） 提案答复的函》，针对取消“两票制”的提议作出了回答，医疗机构药品耗材采购“两票制”仍然发挥着重要作用，目前并不适合取消“两票制”。

4、卫健委发布《口腔相关病种诊疗指南》，涉及17个病种

10月27日，国家卫健委发布了《口腔相关病种诊疗指南（2022年版）》，旨在为进一步提高口腔诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益。其中包括唇裂、成釉细胞瘤、口腔额面部间隙感染等17个病种的诊疗指南。

5、国家中医药管理局发布《“十四五”人才发展规划》，加强中医药人才队伍建设

规划提出“十四五”期间人才发展主要指标，医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，每千人口中医类别执业（助理）医师数达到0.62人；二级以上公立中医医院中医类别执业（助理）医师配置不低于本机构医师总数的60%，基层医疗卫生机构中医类别执业（助理）医师占同类机构执业（助理）医师总数比例持续提升，100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。

招标采购

毛利率超80%的OK镜首次被纳入集采

10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》。其中包括角膜塑形用硬性透气接触镜，即俗称的OK镜。药监局显示，我国目前国内仅有5家OK镜生产企业，10家进口厂商，包括、爱博诺德、天津视达佳、浙江天瞳、博视顿视光。OK镜具有高毛利的属性，其出厂价通常仅为终端价格的10%至20%。

新药上市

1、多格列艾汀片（华堂宁）

10月8日，国家药监局官网显示，由华领医药研发的1类新药多格列艾汀片正式获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂（GKA）药物，它以修复血糖传感器-葡萄糖激酶（GK），重塑血糖稳态为目标，从源头上治疗糖尿病，恢复人体正常血糖的调节功能。根据中康CMH监测数据显示，2022年H1我国口服降糖药市场中，医院市场占比超50%。

2、塞普替尼胶囊

10月9日，国家药监局官网显示，礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼胶囊在国内正式获批上市。其用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

3、散寒化湿颗粒

10月9日，国家药监局官网显示，江苏的3.2类中药新药散寒化湿颗粒获批上市，该药用于寒湿郁肺所致疫病。加上去年获批新冠“三方”清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒，当前共有4款3.2类中药新药获批用于疫病。

4、多替拉韦利匹韦林片

10月21日，国家药监局官网显示，由葛兰素史克提交的双药HIV疗法-多替拉韦利匹韦林片获批上市，该药获批的适应症是治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。多替拉韦利匹韦林是含有50mg多替拉韦和25mg利匹韦林的复方制剂，是一款长期维持治疗的药物。该药于2017年11月获FDA批准上市，也是首款获得FDA批准针对病毒学抑制的患者进行维持治疗的双药疗法。

5、国内首仿

药企动态

1、阿斯利康4.8亿元收购LogicBio，深入布局罕见病领域

2、康哲药业引进BMI肉毒毒素，拓宽医美产品矩阵

3、康缘药业2022Q3营收10.28亿元，同比增长26.25%

4、华润医药与达成战略合作，加强大健康领域全球布局

5、石药集团超10亿元获巴托利单抗独家权益

6、强生2022Q3营收237.91亿美元，肿瘤业务收入同比增长10.9%

7、罗氏前三季度营收470.37亿瑞士法郎，同比增长2%

8、雅培2022Q3营收104.1亿美元，净利润同比下滑31.7%

9、诺华2022Q3营收125.43亿美元，净利润同比下降43%

连锁聚焦

1、三季度营收137.76亿元，门店数量达到10327家

10月28日，老百姓发布2022年三季度报告，前三季度实现营业总收入137.76亿元，同比上涨  22.13%；归属于母公司股东的净利润6.1亿元，同比上涨14.46%。其中，第三季度老百姓业绩增长加速趋势明显，公司单季度实现营业收入47.85亿元，同比增长25.28%；归母净利润1.53亿元，同比增长20.79%。

2、益丰三季度营收133.48亿元，门店数量达9781家

10月28日，益丰发布2022年三季报，前三季度实现营业收入133.48亿元，同比增长22.03%；属于上市公司股东的净利润为8.24亿元，同比增长18.34%。其中，第三季度益丰大药房营业收入45.98亿元，同比增长28.01%；归属于上市公司股东的净利润为2.47亿元，同比增长29.27%。

3、三季度营收148.18亿元，门店数量达9578家

10月28日，大参林发布2022年三季报，前三季度实现营收148.18亿元，同比增长19.93%，实现归属于上市公司股东的净利润9.23亿元，同比增长12.82%。

4、国大药房三季度营收166.61亿元，同比增长4.14%

10月25日，国药控股发布第三季度业绩报告，前三季度实现营业收入546.17亿元，同比增长8.78%；营业利润15.64亿元，同比下降1.81%；归母净利润10.48亿元，同比下降2.47%。其中，国大药房实现营业收入166.61亿元，同比增长4.14%；实现净利润2.10亿元，同比下降27.31%。

5、三季度营收142.22亿元，同比增长10.43%

10月17日，柳药集团公布了2022年第三季度财报，前三季度实现营业总收入142.22亿元，同比增长10.43%；实现归母净利润5.75亿元，同比增长15.40%。第三季度实现营业总收入50.21亿元，同比增长10.20%；实现归母净利润2.06亿元，同比增长21.96%。

6、三季度营收22.4亿元，同比增长18.59%

10月25日，达嘉维康公布了2022年三季度报告，前三季度实现营收共22.4亿元，同比增长18.59%；归属于上市公司股东的净利润约5287.45万元，同比增长5.27%。第三季度公司营收8.44亿元，比去年同期增长33.12%；归属于上市公司股东的净利润为1466.36万元，比去年同期下降了2.81%。

7、前三季度实现营收120.25亿元，门店数量9164家

10月27日，一心堂发布2022年三季度业绩公告，前三季度实现营收120.25亿元，同比增长14.55%，实现归母净利润6.77亿元，同比下降11.33%；其中单三季度实现营收40.60亿元，同比增长6.94%，实现归母净利润2.59亿元，同比增长7.95%。

8、三季度营收上涨50%，加盟店猛增786家

10月27日，漱玉平民大药房发布2022年第三季度财报，前三季度总营收52.47亿，同比增长41.25%。其中，第三季度实现营业收入18.5亿元，较去年同期12.36亿元增长50.32%。但在净利润维度，较去年同期有所下滑，下降幅度为19.93%。

9、三季度营收47.08亿元，门店数达3938家

10月28日，健之佳发布2022年第三季度财报，前三季度总营收47.08亿元，较上年同期增长28.43%；净利润收入1.92亿，较上年同期微降1.8%。其中，第三季度收入17.02亿元，同比增长32.29%；净利润实现1.04亿元，同比增长41.94%。

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